2025年以来,医药流通领域的政策密度和力度远超过去五年。国家药监局、国家医保局、工信部等多个部委密集出台了一系列涉及药品追溯、现代物流、数智化转型的重磅文件。对于医药批发企业和仓储管理者来说,这些政策不再是“建议”或“鼓励”,而是带有明确时间节点和处罚措施的刚性要求。
2025年,国家医保局发布《关于规范医保药品追溯信息采集和应用的指导意见》(医保发〔2025〕7号),明确要求:医保定点医药机构在销售环节必须扫码后方可进行医保基金结算。
紧随其后,多省市药监局相继印发本省的药品全品种追溯工作方案,统一要求:自2026年1月1日起,所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率必须达到100%。同时,药品批发企业在采购入库时,必须核对上游追溯信息与入库药品的一致性,出入库追溯信息须全部审核并上传。
过去“选择性扫码”的做法彻底行不通了;
入库扫码要查验上游供应商扫码情况;
出库扫码要查验是否漏扫,错扫。
超然WMS早在前几年就将药品追溯码管理作为核心管理模块
仓储系统支持追溯码一体化管理——入库时批量扫描药品追溯码,与上游扫码信息进行比对,异常自动拦截;出库时自动校验追溯码,提高出库复核效率同时,还有效防止漏扫,错扫情况。退货流程中可查验药品追溯性,避免错收货。
2026年3月,国家药监局印发了《药品现代物流规范化建设指导意见》(以下简称《指导意见》),这是我国首次从国家层面对药品现代物流提出统一的技术标准。在此之前,31个省、自治区、直辖市各自出台了不同的现代物流验收标准,导致跨省经营的企业合规成本极高。
药品批发企业应当具备与经营规模相适应的仓储设施设备,包括自动分拣、温湿度自动监测、信息管理系统等;
信息系统必须支持药品追溯、库存管理、订单处理、运输管理等功能;
新开办的药品批发企业必须符合现代物流标准,已开办企业需在3~5年内逐步达标。
超然WMS本身就是针对医药行业开发的成熟系统,完全兼容《指导意见》中的技术要求。支持库区内作业同追溯码融合、充分利用现代化物流的相关设施设备,有效帮助企业以较低改造成本满足现代物流验收要求,同时提高库区作业效率。
我们将医药行业十多年的仓储管理经验沉淀到系统中,帮助企业以最小的流程改动、最平滑的过渡方式,满足越来越严格的监管要求。合规,从选择一套对的系统开始。
参考来源:【广东省药品监督管理局】广东省药品监督管理局关于印发广东省全面推进药品经营使用环节全品种信息化追溯工作方案的通知;【江苏药品监督管理局】关于加快推进药品经营使用环节信息化追溯体系建设工作的通知(苏药监经营〔2025〕79号);【中国食品药品网】药品现代物流迎来全国统一标准